Acelerador Datum

Datum para salud.

Datum acelera el despliegue del modelo operativo del dato clínico — con un Common Data Clínico FHIR-first, integración de SNOMED CT y LOINC, y marco regulatorio preparado para RGPD Art. 9, ENS alto y EHDS.

Estándares
HL7 FHIR R4
SNOMED CT · LOINC · ICD-10
RGPD Art. 9 · ENS alto
Ley 41/2002 · EHDS
DAMA Healthcare
El problema

Los datos clínicos son ricos en contenido y pobres en gobierno.

Los hospitales y grupos sanitarios generan datos valiosos en cada interacción. El problema no es la cantidad — es la fragmentación, la inconsistencia semántica y la falta de un modelo que los haga utilizables.

Arquitectura sectorial

Cómo se estructura Datum para salud.

La arquitectura de Datum se extiende para salud con dos capas sectoriales explícitas: un Common Data Clínico alineado con HL7 FHIR y una Business Layer orientada a trazabilidad regulatoria, indicadores clínicos y analítica poblacional. No reinventamos la arquitectura — la especializamos para el dato sanitario.

CATALOGSCatálogos de negocioClínico · Analítica · Investigación · Operaciones · GestiónBUSINESSBusiness Layer clínica y regulatoriaIndicadores clínicos · Cohortes · Calidad asistencial · Analítica poblacionalCDM_CLINCommon Data Clínico (HL7 FHIR)Patient · Encounter · Observation · Condition · Procedure · MedicationRequestCDMCommon Data (core Datum)Profesional · Centro · Producto · operaciones transversalesOPOperationalDato técnico armonizado, historificado y trazableLANDINGLanding (RAW)HIS · LIS · RIS · EMR · dispositivos · fuentes externas

Qué significa para un hospital o grupo sanitario

01
Common Data Clínico — FHIR como primera clase

Las entidades clínicas centrales (paciente, episodio, observación, diagnóstico, procedimiento, medicación) se modelan desde el primer día alineadas con HL7 FHIR R4. No hay un paso intermedio de traducir un CDM genérico al mundo clínico — la capa existe con esa semántica.

02
Business Layer — indicadores clínicos certificables

Los indicadores de calidad asistencial, cohortes para investigación y agregados para analítica poblacional no son hojas de cálculo locales. Son productos de datos gobernados, con trazabilidad hasta origen y controles de acceso específicos para dato de salud.

03
Separación explícita — gobierno por nivel

Cada capa tiene ownership propio: IT custodia Landing y Operational, la Oficina del Dato gobierna Common Data y Business, y el negocio clínico consume desde los catálogos. La seguridad del dato sanitario se aplica por diseño en cada nivel, no como parche final.

Marco regulatorio y normativo

Qué abordamos desde Datum — y qué no.

El dato sanitario es dato de categoría especial y exige el nivel más alto de protección. Distinguimos con honestidad qué marcos cubre Datum como base técnica, cuáles alineamos parcialmente y cuáles están fuera de alcance.

Cubrimos con Datum

Datum aporta la base técnica real (gobierno, linaje, clasificación, ownership, trazabilidad de acceso al dato clínico).

RGPD · Art. 9
Datos de categoría especial
Clasificación del dato de salud como categoría especial, base jurídica trazada, ownership definido y registro de uso auditable.
ENS
Esquema Nacional de Seguridad (nivel alto)
Controles técnicos y de acceso alineados con ENS alto: cifrado, segregación, registro de actividad y continuidad del dato.
LOPDGDD
Ley Orgánica de Protección de Datos
Derechos del titular (acceso, rectificación, supresión) ejecutables sobre dato gobernado con linaje y trazabilidad.
Ley 41/2002
Autonomía del paciente e historia clínica
Gobierno de la historia clínica: integridad, conservación, acceso profesional y consulta del paciente — sobre capa de dato trazable.
EHDS
European Health Data Space
Preparación para uso primario y secundario del dato sanitario: catálogo, metadato FHIR, consentimientos y controles de acceso.

Alineamos parcialmente

Datum facilita la conformidad; la certificación o validación final corresponde a organismos específicos.

HL7 FHIR
Interoperabilidad clínica
Cubrimos el modelo semántico y la publicación de recursos FHIR. La certificación de conectores FHIR como producto no es alcance.
ISO 13606
Historia clínica electrónica
Facilitamos la interoperabilidad semántica con arquetipos. La certificación CEN/ISO 13606 de un sistema concreto es del fabricante.

Fuera de alcance

No sustituimos marcos específicos de producto sanitario ni decisión clínica. Seamos claros.

MDR / IVDR
Producto sanitario · software médico
Si el software forma parte del diagnóstico o decisión clínica, la certificación MDR/IVDR es responsabilidad del fabricante del dispositivo.
Validación clínica
Modelos sobre dato de salud
Datum aporta el dato gobernado; la validación clínica de un modelo predictivo corresponde al equipo médico y al comité ético.
Cómo Datum soporta la pirámide del dato sanitario
Uso secundario y analíticaCohortes · Investigación · EHDSDatumAnonimización · productos de datos gobernados · trazabilidadInteroperabilidad semánticaHL7 FHIR · SNOMED CT · ICD-10DatumModelo FHIR-first · terminologías · mapeos versionadosResiliencia y seguridadENS alto · DORA (aplica)DatumContinuidad · cifrado · acceso mínimo · auditoríaGobierno y trazabilidadRGPD Art. 9 · LOPDGDD · Ley 41/2002DatumOwnership · linaje · consentimientos · registro de uso
Estándar sectorial

HL7 FHIR como mapa semántico del dato clínico.

HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) es el estándar de interoperabilidad clínica más adoptado internacionalmente. Define un conjunto de recursos (Resources) que representan conceptos clínicos universales. Lo usamos como referencia semántica para diseñar el Common Data Clínico de Datum.

Por qué FHIR importa en gobierno del dato clínico

01
Semántica clínica universal

FHIR R4 define más de 140 Resources que representan conceptos clínicos reconocibles por cualquier sistema hospitalario del mundo: Patient, Encounter, Observation, Condition, Procedure… Es el lenguaje común del dato clínico.

02
Base para el Common Data Clínico

Permite estructurar el CDM sanitario alineado con la forma real en que los sistemas clínicos operan, en lugar de inventar un modelo propio incompatible con el ecosistema.

03
Terminologías integradas

Se complementa con SNOMED CT (clínica), LOINC (laboratorio), ICD-10/11 (diagnósticos) y ATC (medicamentos). Datum integra esas terminologías como metadato gobernado del CDM clínico.

04
EHDS y uso secundario del dato

El European Health Data Space exige dato clínico estructurado, trazable e interoperable. Un CDM FHIR-first es la forma más directa de estar preparado para uso primario y secundario sin retrabajar la arquitectura.

Resources FHIR que cubrimos en el CDM Clínico de Datum

No cubrimos las 140+ Resources de FHIR. Cubrimos las que soportan el dato clínico crítico para asistencia, calidad, investigación y reporting.

Clinical CDMCommon DataFHIR-firstPATIENTPatientENCOUNTEREncounterOBSERVATIONObservationCONDITIONConditionPROCEDUREProcedureMEDICATIONMedicationRequestDIAGNOSTICREPORTDiagnosticReportORGANIZATIONOrganization
PATIENT
Patient
Paciente, identificadores, demografía, contacto.
ENCOUNTER
Encounter
Episodio asistencial, ingreso, consulta, urgencias.
OBSERVATION
Observation
Constantes, resultados clínicos, valoraciones.
CONDITION
Condition
Diagnósticos, problemas clínicos, antecedentes.
PROCEDURE
Procedure
Procedimientos quirúrgicos, exploraciones.
MEDICATION
MedicationRequest
Prescripción, dispensación, administración.
DIAGNOSTICREPORT
DiagnosticReport
Informes de laboratorio, imagen, anatomía patológica.
ORGANIZATION
Organization
Centro, servicio, unidad funcional.
HL7 FHIR no es un modelo de datos físico. Es un modelo de recursos semánticos. Datum traduce esos recursos en estructuras reales de Common Data Clínico, alineadas con FHIR pero optimizadas para el ecosistema del hospital (HIS, LIS, RIS, analítica) y los requisitos regulatorios locales (ENS, RGPD, Ley 41/2002).
Qué activa Datum

Capacidades del dato diseñadas para el contexto sanitario.

Experiencia en salud

Arquitectura clínica gobernada en oncología de precisión.

Caso destacado

"Dato clínico gobernado bajo FHIR y mCODE para activar analítica de precisión en oncología"

Definición de estrategia del dato y arquitectura Data-Driven bajo DAMA, con arquitectura Kappa basada en Confluent Cloud, metamodelado HL7/FHIR/mCODE y gobierno del dato con Collibra.

Resultados con Datum · rangos sin atribución
reducción de equipos de datos manteniendo la cobertura
mejora de rendimiento en pipelines gobernados
para la primera capacidad del dato en producción
¿Otro sector?
Cada sector tiene su propio contexto regulatorio y semántico. Explora las demás soluciones sectoriales.
Siguiente paso

Acelera Datum en tu organización sanitaria.

Un assessment inicial identifica el punto de partida, el dominio piloto y el modelo de despliegue que mejor encaja.